Text copied to clipboard!
শিরোনাম
Text copied to clipboard!ভ্যালিডেশন ইঞ্জিনিয়ার
বিবরণ
Text copied to clipboard!
আমরা একজন দক্ষ ও অভিজ্ঞ ভ্যালিডেশন প্রকৌশলী খুঁজছি, যিনি আমাদের উৎপাদন ও উন্নয়ন প্রক্রিয়ায় মান নিয়ন্ত্রণ এবং নিয়ন্ত্রক নির্দেশিকা অনুসরণ নিশ্চিত করতে পারবেন। এই পদে নিযুক্ত ব্যক্তি আমাদের পণ্যের গুণমান, নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা নিশ্চিত করতে বিভিন্ন ভ্যালিডেশন কার্যক্রম পরিচালনা করবেন। ভ্যালিডেশন প্রকৌশলী হিসেবে আপনাকে প্রক্রিয়া, সরঞ্জাম, সফটওয়্যার এবং সিস্টেমের কার্যকারিতা যাচাই করতে হবে এবং প্রয়োজনীয় ডকুমেন্টেশন প্রস্তুত করতে হবে।
এই পদে কাজ করার জন্য প্রার্থীকে নিয়ন্ত্রক সংস্থার (যেমন FDA, EMA) নির্দেশিকা সম্পর্কে ভালো জ্ঞান থাকতে হবে এবং GMP, GLP ও ISO মানদণ্ড অনুসরণে পারদর্শী হতে হবে। প্রার্থীকে বিভিন্ন দল ও বিভাগ যেমন উৎপাদন, গুণমান নিয়ন্ত্রণ, গবেষণা ও উন্নয়ন এবং প্রকৌশল দলের সঙ্গে ঘনিষ্ঠভাবে কাজ করতে হবে।
ভ্যালিডেশন প্রকৌশলীকে ভ্যালিডেশন মাস্টার প্ল্যান তৈরি ও রক্ষণাবেক্ষণ করতে হবে, ভ্যালিডেশন প্রোটোকল ও রিপোর্ট প্রস্তুত করতে হবে এবং ভ্যালিডেশন কার্যক্রমের সময় সমস্যা চিহ্নিত করে সমাধান দিতে হবে। এছাড়াও, নিয়মিত অডিট ও পরিদর্শনের জন্য প্রস্তুতি নেওয়া এবং সংশ্লিষ্ট দলকে প্রশিক্ষণ দেওয়ার দায়িত্বও থাকবে।
এই পদে সফল হতে হলে বিশ্লেষণাত্মক চিন্তাভাবনা, সমস্যা সমাধানের দক্ষতা এবং বিস্তারিত মনোযোগ থাকা আবশ্যক। প্রার্থীকে প্রযুক্তিগত দল ও ব্যবস্থাপনার মধ্যে সেতুবন্ধন হিসেবে কাজ করতে হবে এবং কার্যকর যোগাযোগ দক্ষতা থাকতে হবে।
যদি আপনি একটি গতিশীল পরিবেশে কাজ করতে আগ্রহী হন এবং গুণমান ও নিয়ন্ত্রক মানদণ্ড বজায় রাখতে প্রতিশ্রুতিবদ্ধ হন, তাহলে এই পদটি আপনার জন্য উপযুক্ত।
দায়িত্ব
Text copied to clipboard!- ভ্যালিডেশন মাস্টার প্ল্যান তৈরি ও রক্ষণাবেক্ষণ করা
- প্রক্রিয়া, সরঞ্জাম ও সিস্টেমের ভ্যালিডেশন কার্যক্রম পরিচালনা করা
- ভ্যালিডেশন প্রোটোকল ও রিপোর্ট প্রস্তুত করা
- GMP ও অন্যান্য নিয়ন্ত্রক নির্দেশিকা অনুসরণ নিশ্চিত করা
- অডিট ও পরিদর্শনের জন্য প্রস্তুতি নেওয়া
- ভ্যালিডেশন সংক্রান্ত সমস্যা বিশ্লেষণ ও সমাধান প্রদান করা
- সংশ্লিষ্ট দলকে প্রশিক্ষণ প্রদান করা
- ডেটা বিশ্লেষণ ও রিপোর্টিং করা
- ভ্যালিডেশন কার্যক্রমের সময়সূচি ও বাজেট পরিচালনা করা
- নতুন প্রযুক্তি ও প্রক্রিয়া মূল্যায়ন করা
প্রয়োজনীয়তা
Text copied to clipboard!- প্রকৌশল বা সংশ্লিষ্ট বিষয়ে স্নাতক ডিগ্রি
- ভ্যালিডেশন কার্যক্রমে ২-৫ বছরের অভিজ্ঞতা
- GMP, GLP ও ISO মানদণ্ড সম্পর্কে জ্ঞান
- FDA বা EMA নির্দেশিকা সম্পর্কে ধারণা
- বিশ্লেষণাত্মক ও সমস্যা সমাধানের দক্ষতা
- ডকুমেন্টেশন ও রিপোর্ট লেখার দক্ষতা
- টিমওয়ার্ক ও আন্তঃব্যক্তিক যোগাযোগে পারদর্শিতা
- MS Office ও ডেটা বিশ্লেষণ সফটওয়্যারে দক্ষতা
- সময় ব্যবস্থাপনা ও অগ্রাধিকার নির্ধারণে সক্ষমতা
- স্বতন্ত্রভাবে কাজ করার সক্ষমতা
সম্ভাব্য সাক্ষাত্কার প্রশ্ন
Text copied to clipboard!- আপনার ভ্যালিডেশন কার্যক্রমে পূর্ববর্তী অভিজ্ঞতা সম্পর্কে বলুন।
- আপনি কীভাবে একটি ভ্যালিডেশন মাস্টার প্ল্যান তৈরি করেন?
- GMP নির্দেশিকা অনুসরণে আপনি কীভাবে নিশ্চিত হন?
- আপনি কীভাবে ভ্যালিডেশন সংক্রান্ত সমস্যা সমাধান করেন?
- আপনার কোন সফটওয়্যার দক্ষতা রয়েছে ভ্যালিডেশন কাজে?
- আপনি কীভাবে বিভিন্ন দলের সঙ্গে সমন্বয় করেন?
- আপনি কোন নিয়ন্ত্রক অডিটে অংশগ্রহণ করেছেন?
- আপনি কীভাবে ভ্যালিডেশন রিপোর্ট প্রস্তুত করেন?
- আপনার সবচেয়ে বড় ভ্যালিডেশন চ্যালেঞ্জ কী ছিল?
- আপনি কীভাবে সময় ও বাজেট পরিচালনা করেন?
